Coronavirus, 27/03/2020
Zoals u ongetwijfeld weet, heeft de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) een pandemie uitgeroepen als reactie op de COVID-19 (SARS-CoV-2) -uitbraak. Gezien deze ernstige gezondheidssituatie worden personen met bepaalde ernstige chronische aandoeningen als een populatie met een verhoogd risico beschouwd.
U weet allemaal dat u de nodige maategelen, welke kunnen veranderen moet in acht nemen. Ze hier herhalen heeft geen zin.
Wat wel heel belangrijk is dat u goed voor uzelf zorgt.
Geestelijke gezondheid
Coronavirus (Covid 19) en pandemie zijn mondiale problemen die onzekerheid, angst, stress en hoogstwaarschijnlijk paniek veroorzaken. Dit is absoluut een traumatische gebeurtenis en we proberen allemaal de meest geschikte manieren te vinden om met onbekende en onvoorspelbare situaties om te gaan.
Iedereen heeft verschillende reacties op stress en het hangt af van eerdere ervaringen, achtergrond en mensen waarmee je omringd bent.
Overweldigende angst kan veranderingen in slaap- en eetgewoonten, concentratiestoornissen, slechtere algehele gezondheid, toename van het gebruik van alcohol en drugs beïnvloeden en angst of depressie veroorzaken of vergroten.
Als reactie op het coronavirus hebben we begeleiding om sociale gebeurtenissen, drukte en mensen in het algemeen te vermijden, wat niet alleen fysieke afstand creëert, maar ook sociale en psychologische. Deze sociale afstand is van invloed op de geestelijke gezondheid van mensen en het is vooral een uitdaging voor mensen die al met depressie en angst te maken hebben, omdat die stoornissen zichzelf al isoleren.
Hoe kunnen we onze geestelijke gezondheid beschermen?
Beperk eerst de informatie die komt. Er zijn zoveel verhalen, elk kanaal, elke krant, sociale media praten over coronavirus en we vinden het moeilijk om ons leven in leven te houden en ons niet te identificeren met overweldigende gevoelens die constante blootstelling aan bronnen veroorzaken. U kunt een betrouwbare bron vinden die u zult volgen en proberen de frequentie van updates te beperken zodat u zich er prettig bij voelt. Volg ook jezelf en weet wanneer het te veel voor je is, zodat je jezelf kunt steunen om nee te zeggen tegen informatie of mensen die de hele tijd opscheppen over de huidige ziekte.
Dus, zoek betrouwbare bron en oefen informatie (sociale media) discipline.
Vanwege isolatie en scheiding is het belangrijk om een gevoel van emotionele veiligheid te creëren. Zoek een vriend of familielid die u elke dag online zult spreken. Daarnaast kunt u een online community opbouwen en mensen verzamelen met wie u dezelfde interesse deelt. Veel organisaties en instellingen in uw stad bieden psychologische ondersteuning, zodat u een telefoon kunt pakken en contact kunt hebben met iemand die u wil begrijpen.
Probeer routine te houden en gestructureerde tijd te hebben. Gezonde maaltijden, regelmatige slaap en lichaamsbeweging (er zijn zoveel online trainingen) en productiviteit (podcast, boek, werk) zullen je meer vreugdevolle tijd bezorgen en je het gevoel geven dat je leven niet stopte vanwege het coronavirus.
Als je last hebt van angst vanwege het coronavirus, probeer dan te luisteren naar wat je angst tegen je zegt, probeer je angsten te benoemen. Je kunt ze opschrijven of je kunt iemand vinden om mee te praten. Wees zacht voor jezelf, want elk gevoel in deze situatie is begrijpelijk.
Je bent niet de enige in het gevecht met het coronavirus, en behalve het toepassen van richtlijnen moedigen we je aan om voor je mentale gezondheid te zorgen, om meer gesprek, intimiteit en relatie te brengen in deze periode van isolement.
Laten we een gevoel voor humor gebruiken. Humor is een emotie die ons zal helpen angst te verminderen en een andere negatieve emotie – angst weg te houden.
VERGEET NIET:
HET IS ALLEEN EEN TIJDELIJKE SITUATIE. WANNEER DIT IS OVER, LEREN WE VEEL DINGEN VAN ANDEREN EN VAN ONS ZELF.
U kan BOKS vzw steeds bereiken secretariaat@boks.be of lut@boks.be
Nieuws van onze partners
1/ Ziekte van Pompe
A/ SPARK therapeutics
Zoals u ongetwijfeld weet, heeft de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) een pandemie uitgeroepen als reactie op de COVID-19 (SARS-CoV-2) -uitbraak. Gezien deze ernstige gezondheidssituatie beschouwen de richtlijnen van de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention (CDC) personen met bepaalde ernstige chronische medische aandoeningen als een populatie met een verhoogd risico voor ernstigere gevallen van COVID-19 (SARS-CoV-2).
Na overleg met wereldwijde onderzoekers, leiderschap van belangenbehartigers en gezondheidsdeskundigen, en met de nodige voorzichtigheid voor de gezondheid en veiligheid van mensen met de ziekte van Pompe, heeft Spark Therapeutics besloten om de inschrijving voor SPK-GAA-100 (seroprevalentieonderzoek) en RESOLUTE vrijwillig op te schorten. (SPK-GAA-101, de fase I / II-genoverdrachtstudie) op dit moment. Deze vrijwillige schorsing heeft uitsluitend betrekking op de COVID-19 (SARS-CoV-2) -pandemie en door de inschrijving op te schorten, streven we ernaar het risico op blootstelling aan COVID-19 (SARS-CoV-2) voor deelnemers die naar en naar van onderzoekssites.
Houd er rekening mee dat de aanbeveling om de inschrijving voor RESOLUTE (SPK-3006-101) op te schorten momenteel alleen van toepassing is op onderzoekssites in de VS, aangezien EU-sites nog niet openstaan voor inschrijving. De pre-screeningactiviteiten die via e-mail of telefoon kunnen worden afgehandeld, kunnen worden voortgezet en het werk op afstand om ervoor te zorgen dat sites in zowel de VS als Europa in staat zijn om zich zo snel mogelijk in te schrijven, wordt voortgezet. Naarmate de situatie met COVID-19 (SARS-CoV-2) evolueert, zullen we nauw communiceren over deze vrijwillige schorsing, vooral wanneer we plannen hebben om de inschrijving te hervatten.
Als leider op het gebied van gentherapie hebben we patiëntveiligheid altijd voorop gesteld in ons onderzoek. In deze ongekende tijd zijn wij van mening dat dit de verantwoorde manier is om het welzijn van personen met de ziekte van Pompe en hun verzorgers die van plan waren deel te nemen aan onze klinische onderzoeksprogramma’s in Pompe, te beschermen. Spark Therapeutics blijft zich inzetten om een mogelijke gentherapie voor de ziekte van Pompe te onderzoeken en de SPK-GAA-100-studie en RESOLUTE (SPK-GAA-101) zo snel mogelijk opnieuw op te starten voor deelnemers.
Laat het me weten als je vragen hebt. Ik bel graag met u wanneer u verder wilt praten. Bedankt voor je voortdurende samenwerking aan ons gedeelde doel om de Pompe-gemeenschap te ondersteunen.
B/ AMICUS wil volledige openheid en frequente communicatie om alle vragen te beantwoorden. We vechten samen !
Belangrijk is dat we, gezien de huidige informatie, een hoge mate van vertrouwen hebben dat patiënten die deelnamen aan alle klinische studies naar AT-GAA voor de ziekte van Pompe, inclusief onze PROPEL-cruciale studie, het studiegeneesmiddel zullen blijven verkrijgen en dat deze studie volgens schema zal worden voltooid .
Alle Pompe-patiënten in alle klinische onderzoeken naar AT-GAA zullen de mogelijkheid krijgen om AT-GAA te blijven ontvangen door middel van uitbreidingsonderzoeken waar de patiënten en hun arts het mee eens zijn. Dit zal ook ononderbroken doorgaan.
Goed om weten:
* Amicus Clinical Operations heeft bijna dagelijks contact met al zijn Pompe Study-locaties over de hele wereld om eventuele problemen veroorzaakt door een COVID-19-uitbraak het hoofd te bieden.
* De situatie van elke individuele patiënt wordt aangepast om zo goed mogelijk aan zijn / haar behoeften of zorgen tegemoet te komen. Hun teams ontwikkelen oplossingen op maat voor elke deelnemer aan het onderzoek. Ze zullen doen wat nodig is, in overeenstemming met de lokale omstandigheden.
* Noodplannen, die weken geleden proactief zijn ontwikkeld, worden regelmatig besproken met het personeel van de onderzoekslocatie en indien nodig uitgevoerd.
* Belangrijk is dat plannen worden bijgewerkt om te zorgen voor ononderbroken toegang tot studiebehandelingen. Ze hebben er alle vertrouwen in dat ze de deelnemers aan het onderzoek toegang kunnen blijven verlenen tot het onderzoeksgeneesmiddel en dat ze de belangrijke fase 3 PROPEL-studie met succes zullen voltooien.
* Noodplannen voor individuele patiënten kunnen zijn:
– Speciale reisbijstand van / naar studieplekken voor infusies en / of evaluaties
– Alternatieve infusieplaatsen, misschien dichter bij het huis van een deelnemer
– Huisinfusies, waar toegestaan
– andere veranderingen zoals geïdentificeerd
* Amicus werkt samen met de studielocaties en hun toeleveringsketen om een ononderbroken levering van de onderzoeksgeneeskunde te garanderen. Ze hebben bijvoorbeeld al alle medicijnen gemaakt die nodig zijn voor de voltooiing van alle onderzoeken. En deze voorraden worden gehouden op meerdere distributielocaties over de hele wereld.
2/TAKEDA; LSD’s: MPS 2, Gaucher type 1, Fabry en MLD
Takeda blijft voorzien dat er op korte termijn geen onderbreking zal zijn in de levering van Takeda LSD-producten voor de behandeling van patiënten met MPS 2, Gaucher 1, Fabry en MLD. We houden de externe omgeving nauwlettend in de gaten en doen er alles aan om zo nodig op een tijdige manier updates te verstrekken.
De strategie van Takeda is om de continuïteit van de productaanvoer voor patiënten te waarborgen door het beheren van voldoende voorraadniveaus en / of alternatieve leveranciers voor de productie van onze geneesmiddelen. De strategie wordt over het algemeen in onze wereldwijde toeleveringsketen toegepast voor belangrijke uitgangsmaterialen, hulpstoffen, onbewerkte materialen, API’s en afgewerkte producten.
Op basis van de huidige beoordelingen van onze wereldwijde toeleveringsketen verwachten we geen potentiële toevoerstoring op korte termijn als gevolg van een COVID-19-uitbraak. Op langere termijn is het nog niet mogelijk om precies te voorspellen wat de impact kan zijn op individuele producten. We zullen de situatie blijven volgen terwijl deze zich ontwikkelt en alle nodige maatregelen nemen om de continuïteit van de bevoorrading van de mensen die we bedienen te verzekeren.
Het is onze topprioriteit om al het mogelijke te doen om ervoor te zorgen dat onze medicijnen en diensten de patiënten en artsen blijven bereiken die erop vertrouwen, terwijl we de gezondheid van onze werknemers, degenen die naast hen werken, hun families en onze gemeenschappen beschermen.
3/ Ultragenyx
Aangezien de huidige COVID-19-pandemie zich blijft ontwikkelen, willen we u belangrijke updates geven. Onze topprioriteit is de gezondheid en veiligheid van onze gemeenschap, inclusief patiënten, zorgverleners, zorgverleners, partners en werknemers. Specifiek voor patiënten betekent dit dat we ons inzetten om ons ononderbroken aanbod van onze medicijnen te blijven leveren aan de patiënten die erop vertrouwen.
Zorgen voor toegang en levering van onze medicijnen
We bieden momenteel een ononderbroken levering van onze medicijnen aan patiënten over de hele wereld, aangezien onze productie- en distributiebronnen normaal blijven functioneren. Zelfs als de toeleveringsketens worden onderbroken, verwachten we vanwege onze ruime voorraadniveaus op korte termijn geen tekort aan onze medicijnen.
* Voor Mepsevii komen de stof en het geneesmiddel uit Duitsland. We hebben voldoende inventaris en we verwachten geen tekort of enige verstoring om Mepsevii bij patiënten te krijgen
* Voor onze onderzoekstherapie UX007 wordt de medicijnstof momenteel vervaardigd in Duislsand. We verwachten momenteel dat er voldoende aanbod zal zijn om UX007 te blijven leveren aan patiënten die de therapie krijgen via zowel compassionate use als klinische studies.
* Voor onze producten voor gentherapie voor studies hebben we aanbod voor onze lopende klinische studies en we verwachten op dit moment geen vertragingen of onderbrekingen.